辉瑞疫苗用怎么样?
该疫苗是美国辉瑞和德国BioNTech公司合作研发的,在英国批准紧急使用授权后,于2020年12月11日获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。疫苗原理是用纳米微粒将两段RNA片段包裹,转染进入人体细胞后,表达新冠病毒的刺突蛋白,刺激机体免疫系统产生免疫应答。疫苗在三期临床试验的2万余名受试者中显示的有效率为95%,两段RNA片段为20微克,间隔21天注射2次。英国批准的使用年龄为16周岁以上,美国批准的使用年龄为18周岁以上,孕妇和哺乳期女性须在医生的指导下使用。常见的不良反应包括注射部位疼痛(84.1%),疲劳(62.9%),头痛(55.1%),肌肉或关节疼痛(43.4%和38.3%),畏寒(31.9%),发热(14.2%)、恶心或呕吐(18.9%)等。
美国食品和药物管理局的网站上登出了其安全使用监测报告,该报告指出,美国在12月20日~1月10日期间注射该疫苗共9133408剂,美国疫苗不良反应监测系统接到了7525张报表,总不良反应发生率为0.082‰,其中有6319张报表为非严重不良反应,非严重不良反应发生率为0.069‰,主要症状是注射后局部反应和疲乏等;有1204张报表为严重不良反应,严重不良反应发生率为0.013‰,大多数(97.1%)在注射疫苗之后的15天内出现症状,包括过敏反应、神经系统反应急性播散性脑脊髓炎、多发性肌炎、吉兰-巴雷综合征等。需要特别指出的是:在这些报表中,有461例死亡病例,其中包括2例婴幼儿和1例胎龄为22周(5个月)的早产儿,多数死于心血管疾病、心脏骤停、败血症等,并非死于疫苗的严重不良反应,因此美国食品和药物管理局在报告中认为:目前没有在不良反应监测数据中发现该疫苗异常的严重不良反应和死亡信号。